Hướng dẫn tự cập nhật thông tin tài khoản FDA cho doanh nghiệp

Để cập nhật thông tin tài khoản của chủ sở hữu / nhà điều hành:

  • Đăng nhập vào FURLS bằng id và mật khẩu tài khoản chủ sở hữu / nhà điều hành.
  • Nhấp vào “Chỉnh sửa hồ sơ.”
  • Chọn nút radio bên cạnh “Tài khoản”. Nếu bạn vừa là chủ sở hữu / người điều hành vừa là đại lý chính thức của cơ sở, thì bạn sẽ chỉ thấy một “Tài khoản” khi nhấp vào “Chỉnh sửa Hồ sơ”. Nếu bạn đã chỉ định một người làm phóng viên chính thức cho cơ sở, thì bạn sẽ thấy “Tài khoản” và “Tài khoản phụ” khi bạn nhấp vào “Chỉnh sửa Hồ sơ”.
  • Nhấp vào “Sửa đổi”.
  • Thực hiện bất kỳ thay đổi cần thiết nào đối với tài khoản và nhấp vào “Gửi”. Bất kỳ thay đổi nào bạn thực hiện đối với tài khoản chủ sở hữu / nhà điều hành sẽ được phản ánh trong Thông tin Chủ sở hữu / Nhà điều hành cho cơ sở.

Để cập nhật thông tin tài khoản FDA chính thức:

  • Chủ sở hữu / nhà điều hành phải đăng nhập vào FURLS bằng id và mật khẩu tài khoản chủ sở hữu / nhà điều hành.
  • Nhấp vào “Chỉnh sửa hồ sơ.”
  • Chọn nút radio bên cạnh “Tài khoản phụ” để sửa đổi thông tin của phóng viên chính thức.
  • Nhấp vào “Sửa đổi”.
  • Thực hiện bất kỳ thay đổi cần thiết nào đối với tài khoản và nhấp vào “Gửi”. Những thay đổi bạn thực hiện sẽ tự động được phản ánh trong thông tin của phóng viên chính thức về cơ sở.

Để tạo tài khoản phụ mới:

  • Đăng nhập vào FURLS bằng id và mật khẩu tài khoản chủ sở hữu / nhà điều hành.
  • Nhấp vào “Tạo tài khoản phụ”.
  • Nhập thông tin liên hệ của phóng viên chính thức.
  • Nhấp vào “Tiếp tục.”
  • Xem lại thông tin và nhấp vào “Gửi”.

Cập nhật thông tin đăng ký và danh sách mã sản phẩm

  • Cập nhật thông tin Đăng ký và Danh sách có thể được thực hiện bất cứ lúc nào.
  • Nếu cơ sở của bạn chưa thanh toán phí sử dụng của năm hiện tại, trước tiên bạn phải trả phí sử dụng và lấy Mã số nhận dạng thanh toán (PIN) và Số xác nhận thanh toán (PCN) tại trang web Phí sử dụng cơ sở thiết bị.
  • Đăng nhập vào FURLS https://www.access.fda.gov/oaa/) bằng ID và mật khẩu tài khoản FURLS của bạn.

Nếu bạn đã có ID và mật khẩu tài khoản, KHÔNG ĐƯỢC TẠO TÀI KHOẢN MỚI. Tạo một tài khoản mới sẽ ngăn bạn truy cập đăng ký hiện tại của mình.

  • Chọn nút DRLM (Đăng ký thiết bị và mô-đun danh sách).
  • Chọn liên kết “Thay đổi Đăng ký” để cập nhật thông tin đăng ký hoặc chọn liên kết “Thay đổi, Hủy bỏ hoặc Kích hoạt lại Danh sách” để cập nhật thông tin danh sách của bạn.
  • Thực hiện các thay đổi cần thiết đối với thông tin đăng ký hoặc danh sách của bạn.
  • Xem lại những thay đổi bạn đã thực hiện.
  • Xác nhận rằng tất cả các thông tin là chính xác và nhấp vào nút gửi.
  • Khi được nhắc, hãy nhập cả số PIN và số PCN mà bạn đã nhận được từ Văn phòng Quản lý Tài chính để thanh toán phí đăng ký thành lập. Thông tin này phải được nhập để FDA chấp nhận đăng ký của bạn. Nếu bạn không được nhắc nhập số PIN / PCN, vui lòng gửi email đến reglist@cdrh.fda.gov. Nếu không nhập những con số này, đăng ký của bạn chưa hoàn thành.

Bạn sẽ nhận được một màn hình xác nhận. Khi bạn nhận được màn hình xác nhận, FDA sẽ coi bạn đã đăng ký.

Miễn trừ

Luật pháp yêu cầu tất cả thông tin đăng ký và danh sách phải được gửi dưới dạng điện tử trừ khi FDA cho phép miễn trừ. Để xin từ bỏ việc gửi thông tin đăng ký và danh sách của bạn dưới dạng điện tử, vui lòng gửi yêu cầu của bạn kèm theo lời giải thích đầy đủ về lý do tại sao bạn không thể gửi thông tin của mình dưới dạng điện tử tới:

Food and Drug Administration

CDRH – Office of Compliance

Registration & Listing

10903 New Hampshire Avenue

Building 66 Room 2621

Silver Spring, MD 20993-0002