Báo giá EN 149 – Force

Báo giá En 149 – Force theo quy trình thông thường sử dụng tiêu chuẩn EN 149 và theo chỉ thị EU RfU PPE-R / 02.075 dựa trên diễn biến dịch bênh COVID-19

THÔNG TIN VỀ TỔ CHỨC FORCE CERTIFICATION A/S

Tổng quan

FORCE Certification A/S

    • Lĩnh vực hoạt động:
    • Giám sát (inspection)’
    • Chứng nhận sản phẩm (product certification)
    • Quản lý hệ thống
    • Chứng nhận con người

Tính pháp lý

    • 1 cơ quan thông báo hợp lệ (notified body) được công nhận bởi Liên Minh Châu Âu
    • Notified Body number : 0200.
    • Đối với sản phẩm mặt nạ N95 được xếp loại PPE theo chỉ thị European PPE Regulation (REGULATION (EU) 2016/425), bắt buộc phải có sự tham gia của 1 cơ quan thông báo hợp lệ trong quá trình đánh giá sự tuân thủ theo các tiêu chuẩn về an toàn sức khỏe cũng như yêu cầu về kỹ thuật. Với tuyên bố của cơ quan thông báo hợp lệ về sự tuân thủ, nhà sản xuất có thể gắn nhãn CE lên sản phẩm + ký hiệu 4 chữ số của cơ quan thông báo hợp lệ.

VD: CE 0161. Khi đó sản phẩm có thể được tiếp thị và lưu hành trên thị trường Châu Âu.

    • Việc tham gia đánh giá thử nghiệm sản phẩm theo tiêu chuẩn của Châu Âu tại các cơ sở thí nghiệm có tên trong danh sách trên trang web EUROPA là điều kiện tiên quyết để sản phẩm có thể lưu hành trên thị trường Châu Âu.
    • Thông tin được cập nhật trên cổng thông tin chính thức của EU tại website: https://ec.europa.eu/
    • Để tránh giả danh, chỉ các phòng lab/cơ sở thí nghiệm có tên trong danh sách của EUROPA đi kèm với số Notified Body mới được công nhận là hợp lệ và có đủ thẩm quyền để tham gia vào quá trình đánh giá sản phẩm của nhà sản xuất (tùy theo chỉ thị điều chỉnh liên quan)

Thông tin

FORCE Certification A/S

Park Alle 345

2605 Brøndby

Quốc gia : Đan Mạch

Báo giá EN 149 – FORCE theo quy trình thông thường

Báo giá EN 149/ Chỉ thị PPE regulation (EU) 2016/425

                                   Báo giá EN 149/ Chỉ thị PPE regulation (EU) 2016/425

Báo giá EN 149 – FORCE: LOẠI I: EN 149  the European PPE Regulation (REGULATION (EU) 2016/425)

    • Chứng nhận: Đánh giá EU-type
    • Áp dụng module B, phân loại FFFP2 cho mục đích sử dụng thông thường.
    • Thời hạn chứng nhận: 5 năm, tùy tình hình dịch bệnh thực tế
    • Đánh dấu CE kèm theo có số NB (Notified body)
    • Audit: Sản phẩm sẽ được kiểm tra hàng năm theo mô hình C2 hoặc D với chứng nhận của FORCE
    • Đánh giá hàng năm theo module C2 hoặc D
      (Không bao gồm sản phẩm có sự thay đổi, tùy trường hợp cụ thể
    • Thời gian: 2-3 tháng

Báo giá EN 149 – FORCE: LOẠI II: COVID-19 (Chỉ thị EU RfU PPE-R / 02.075)

    • Chứng nhận đánh giá tuân thủ có hiệu lực trong vòng 1 năm
    • Áp dụng Module B, giành riêng cho COVID-19
    • Sau khi thử nghiệm thành công theo RfU, sản phẩm có thể được đánh dấu CE cộng với ký hiệu cụ thể theo quy định của RfU. Không có số NB (Notified body)
    • Audit: Sản phẩm sẽ được kiểm tra lại khi chứng chỉ hết hạn
    • Thời gian: 3-4 tuần (tùy diễn biến dịch bệnh)

Vai trò của CarePlus

    • Liệt kê các tiêu chuẩn cần thử nghiệm, các thông tin cần chuẩn bị
    • Chuẩn bị hồ sơ giấy tờ cần thiết dựa trên thông tin nhận được từ khách hàng để gửi phòng lab
    • Gửi hồ sơ và mẫu sản phẩm sang phòng lab để làm xét nghiệm
    • Đại diện cho khách hàng liên lạc và làm việc trực tiếp với phòng lab
    • Thông tin lại cho khách hàng bất cứ thay đổi phát sinh nào từ phòng lab

LƯU Ý:

(1) Chi phí thử nghiệm ước tính cho 1 mã/1 lần thử nghiệm đối với 1 sản phẩm (không bao gồm: phí thử nghiệm lại nếu có chỉ tiêu không đạt, phí gửi mẫu sang phòng lab, thuế, và phí chuyển khoản ngân hàng)

(2) Nhà sản xuất dựa trên mục đích sử dụng, đặc tính của sản phẩm để chịu trách nhiệm lựa chọn mã sản phẩm tương ứng, cam kết các giấy tờ chứng từ mà nhà SX cung cấp cho chúng tôi là hợp lệ. CarePlus không chịu trách nhiệm dưới bất kỳ trường hợp nào về việc phòng thí nghiệm từ chối tiếp nhận kiểm tra thử nghiệm do tính khuyết thiếu của sản phẩm, công bố của nhà SX về sản phẩm là khác biệt so với chứng từ nhà NX cung cấp.

 

Xem thêm: 

BÁO GIÁ EN 149 – AITEX

CẨM NANG EN 149:2009 + A1:2001

Tiêu chuẩn EU khi nhập khẩu khẩu trang và đồ bảo hộ y tế

BÁO GIÁ TEST EN 149